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医疗器械备案(3)
医疗器械注册(6)
医疗器械CE、FDA(25)
医疗器械注册检验(3)
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医疗器械技术要求(12)
进口医疗器械注册(3)
IVDR 2017/74
预计耗时：1-3个月
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美国FDA认证技术服务介绍
预计耗时：15-90个工作日
九游会为企业提供端到端、点对点的一站式、全方位医疗器械注册服务，包括选品、研发、注册、备案、检测、临床、体系、软件、财税、CE和FDA全球注册办理，0755-8234 0609 186 80295621（微信同号）
美国FDA认证咨询服务
预计耗时：5-90个个工作日
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欧盟CE认证咨询服务
预计耗时：30-180个工作日
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医疗器械CE认证咨询（MDR指令）
预计耗时：1-8个月
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医疗器械MDR生物学评价
预计耗时：1-3个月
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医疗器械MDR临床评价
预计耗时：1-3个月
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医疗器械MDR可用性工程评价
预计耗时：1-3个月
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体外诊断器械IVDR咨询服务
预计耗时：1-6个月
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医疗器械出口欧洲市场服务方案
预计耗时：1-6个月
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英国医疗器械UKCA认证介绍
预计耗时：3-6个月
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MDR医疗器械分类规则
预计耗时：3-10个月
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IVDR技术文档清单和要求
预计耗时：3-8个月
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加拿大CMDCAS注册服务
预计耗时：30-60个工作日
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有源植入医疗器械CE认证咨询
预计耗时：90-180个工作日
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欧盟医疗器械MDR
预计耗时：5-90个工作日
九游会为企业提供端到端、点对点的一站式、全方位医疗器械注册服务，包括选品、研发、注册、备案、检测、临床、体系、软件、财税、CE和FDA全球注册办理，0755-8234 0609 186 80295621（微信同号）
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