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    广东省药品、医疗器械产品注册收费标准
    全国医疗器械注册行政收费标准汇总
    医疗器械检验费取消征收 2017年4月1日起实行
    广东省医疗器械临床试验备案
    广东省局医疗器械专家委员会委员名单
    总局发布新版医疗器械分类目录(2017年第104号)
    广东省全面实施医械生产质量管理规范通告
    发布超声骨密度仪等5项注册技术审查指导原则的通告
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    中检院关于发布GB 9706.1-2020标准送检要求等相关文件的通知
    新版GB 9706系列标准检验资质认定情况公告(2023年2月份)
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    医疗器械模拟飞行检查服务
    关于不再受理第一类医疗器械委托生产和医疗器械出口备案

    深市监通告〔2022〕62号

      新修订的《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第 53 号)删除了“委托生产管理”一章,并不再保留有关出口医疗器械备案的规定,已于2022年5月1 日起施行。按照规定,广东省药品监督管理局已停用广东省政务服务事项管理系统中第一类医疗器械委托生产备案和医疗器械出口备案事项。据此,自通告之日起,我局不再受理第一类医疗器械委托生产备案、医疗器械出口备案等2个事项的申请。

      特此通告。

      深圳市市场监督管理局

      2022年5月11日

    九游会医疗凭借1000余个服务案例经验为医疗器械国内外医疗器械企业提供:医疗器械注册人研发、生产外包、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经营许可、软件管理、医疗器械咨询培训、CE和FDA等“一站式”服务。

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